2017年醫(yī)療器械監(jiān)管政策大匯總

2017年07月25日09:02  作者:來源:賽柏藍器械 整理:蘇文炳  來源:賽柏藍器械

近期,新的醫(yī)療器械相關法規(guī)在不斷出臺,我們不難感受到從國家層面對醫(yī)療器械監(jiān)管內(nèi)容和方式的不斷調(diào)整和完善,這半年來,陸續(xù)出臺了許多與醫(yī)療器械相關的法規(guī)、通知、指導原則、行業(yè)標準……醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越合法化、合規(guī)化,今天,賽柏藍小編為大家整理了今年發(fā)布的與醫(yī)療器械緊密相關的法規(guī)文件。

1、注冊相關

發(fā)布稿

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征求意見稿

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2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

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3、行業(yè)標準

發(fā)布稿

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征求意見稿

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4、技術審查指導原則

發(fā)布稿

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5、臨床試驗相關

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6、創(chuàng)新醫(yī)療器械相關

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7、召回相關

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8、醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范

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