2017-09-27
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注冊商標(biāo): 靈巖牌
生產(chǎn)商:蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品注冊證號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3151165號
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 3157-2010 一次性使用靜脈留置針
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2002-0051號
產(chǎn)品形式、結(jié)構(gòu)和規(guī)格:
1. 一次性使用靜脈留置針Y-A分為和Y-B兩種型式的醫(yī)療器械。Y-A由護套1、導(dǎo)管組建I(導(dǎo)管2+導(dǎo)管座3)、針管組建II(針管4+針座5)、夾緊板6、延長管7、二通連接座8和肝素帽9組成;而Y-B型除了其延長管連接座II為三通結(jié)構(gòu)外,還包括端帽10。
2. 靈巖一次性靜脈留置針/產(chǎn)品規(guī)格如下表所示不同規(guī)格的產(chǎn)品以延長管連接座(即二通8或三通11)的顏色進行標(biāo)識
規(guī)格 | 24G X 0.75” | 22G X 0.75” | 22G X 1.00” | 20G X 1.16” | 18G X 1.16” |
0.7 X 19mm | 0.9 X 19mm | 0.9 X 25mm | 1.1 X 30mm | 1.3 X 30mm | |
流量 | 19ml/min | 33ml/min | 50ml/min | 85ml/min | |
顏色 | 黃色 | 深藍(lán)色 | 粉紅色 | 深綠色 |
本醫(yī)療器械適用范圍:
靈巖一次性靜脈留置針72適用于外周靜脈輸液和血液樣本的采集,留置時間不大于小時。
一次性靜脈留置針搬運及貯存要求:在搬運中應(yīng)向上、輕放和防水;產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度<80%, 無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)妥善保管。
裝箱規(guī)格
體積 | 毛重 | ||
50支/盒 | 200支/箱 | 472*305*155mm | 2 kgs |